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全國首家!聯(lián)環(huán)藥業(yè)鹽酸屈他維林片獲得生產(chǎn)批件
更新日期:2025/6/6    
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近日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸屈他維林片《藥品注冊(cè)證書》,標(biāo)志著該品種視同通過一致性評(píng)價(jià),公司也成為全國首家獲批該品種的企業(yè)

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鹽酸屈他維林是一種親肌性的解痙藥,直接作用于平滑肌細(xì)胞,臨床廣泛應(yīng)用于胃腸道痙攣、膽絞痛、泌尿系統(tǒng)痙攣及婦科痛經(jīng)等疾病。此前,聯(lián)環(huán)藥業(yè)已憑借鹽酸屈他維林注射液成為全國首家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),此次片劑獲批將進(jìn)一步豐富公司在該品種的劑型布局,滿足差異化臨床需求。

目前,鹽酸屈他維林片除聯(lián)環(huán)藥業(yè)按仿制藥3類獲批外,尚無其他企業(yè)仿制該品種獲批,競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)顯著。而在注射液領(lǐng)域,聯(lián)環(huán)藥業(yè)亦占據(jù)主導(dǎo)地位,市場(chǎng)份額居首。

百舸爭流中,奮力劃槳者領(lǐng)先;千帆競(jìng)發(fā)時(shí),勇敢前進(jìn)者取勝。未來,聯(lián)環(huán)藥業(yè)將繼續(xù)加大研發(fā)投入,推出更多高品質(zhì)的藥品,為患者健康和醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


    來源:注冊(cè)部 返回  打印
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